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　　为表率重庆市、四川省药品第三方当代物流开发，煽动药品流利行业高质料成长，按照《中华黎民共和国药品执掌法》《药品筹办和行使质料监视执掌手腕》《药品筹办质料执掌表率》，重庆市药品监视执掌局和四川省药品监视执掌局构造协议了《药品第三方当代物流教导主见》（以下简称《教导主见》）。

　　《教导主见》分为七章（总则、机构与职员、措施与装备、音信执掌编造、质料执掌编造、委托储运请求、附则），共三十条。

　　明清晰药品第三方当代物流企业的界说和实用规模。法则药品第三方当代物流企业应适合药品GSP请求，具备适合药品蓄积运输确当代物流编造装备和装备，成立质料执掌和音信追溯编造，达成药品蓄积、运输流程的数字化、智能化、界限化、集约化、可追溯化，确保全流程药品格料安闲及数据切实、确切、完美、及时、可追溯。

　　请求成立适合药品GSP蓄积、运输合连请求的质料执掌编造，企业的职员天禀均应适合药品GSP请求，质料执掌员不得少于3人，验收员不得少于3人，养护员不得少于2人，出库复核职员不少于3人，物流及策动机专业技能职员应各不少于2人。

　　2.对药品运输器械做出了细化请求。装备与药品配送界限相符合的密闭式自有运输车辆不少于10辆。展开冷链药品物流营业的，还应该装备装置车载温湿度主动监控、调控装备及长途数据传输编造的冷藏车不少于2辆及车载冷藏装备（冷藏箱、保温箱等）不少于5个。

　　3.法则了专营种类的药品第三方物流企业请求。只授与冷藏、冷冻药品委托蓄积、运输的企业，应该装备2个及以上独立冷库，总容积不少于1500立方米。只授与药品体表诊断试剂委托蓄积、运输的企业，药品栈房修设面积不少于500平方米或容积不少于1500立方米。

　　请求成立笼罩药品蓄积、运输流程的音信执掌编造，搜罗但不限于音信相易平台、仓储执掌编造（WMS）、装备掌握编造（WCS）、运输执掌编造（TMS）、温湿度主动监测编造、药品追溯编造等，各编造之间的数据实实际时对接、交互、可追溯。

　　请求成立健康药品第三方当代物流质料执掌编造，设立与药品第三方当代物流相符合的构造机构和岗亭，协议药品格料执掌编造文献，细化了质料执掌轨造、合连记实等实在实质,保障药品筹办全流程赓续适合法定请求。

　　请求展开委托蓄积运输药品的，委托方应该与企业签署委托蓄积运输合同和质料保障和议，明清晰合同、和议应蕴涵的实在的实质。承诺药品第三方物流企业正在省、直辖市辖区内成立分仓，举办同一执掌。分仓应该适合《药品批发企业查验细则》（2023年第18号）中一类区域栈房请求，具备药品当代物流技能。

　　对主动化栈房、多机热备、停用验证等名词举办证明，明清晰四川省、重庆市一类、二类、三类区域划分准则，法则《教导主见》证明权和履行期间。返回搜狐，查看更多